रूस भारत के लिए 100 मिलियन कोविद वैक्सीन खुराक वितरित करने की अपनी योजना की घोषणा की।

रूस भारत के लिए 100 मिलियन कोविद वैक्सीन खुराक वितरित करने की अपनी योजना की घोषणा की।

एक रूसी एजेंसी और एक भारतीय फार्मा कंपनी ने बुधवार को भारत में कोरोनावायरस बीमारी के खिलाफ रूसी कैंडिडेट्स के टीके की प्रभावकारिता परीक्षण करने और सामूहिक टीकाकरण अभियानों के लिए 100 मिलियन खुराक वितरित करने की अपनी योजना की घोषणा की।

रूस के प्रत्यक्ष निवेश कोष, देश के संप्रभु धन कोष, और हैदराबाद स्थित डॉ रेड्डीज प्रयोगशालाओं ने क्लिनिकल ट्रायल और इंडियन ड्रग रेगुलेटरी अथॉरिटी से अप्रूवल के बाद वैक्सीन के वितरण के लिए भागीदारी की है, दोनों संस्थाओं ने कहा।

“भारत में रेगुलेटरी के अप्रूवल पर, आरडीआईएफ टीके की 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करेगा…। आरडीआईएफ और डीआरएल ने एक बयान में कहा, वितरण भारत में रेगुलेटरी अधिकारियों द्वारा सफल परीक्षणों और टीका के पंजीकरण के पूरा होने के बाद 2020 के अंत में संभावित रूप से शुरू हो सकता है।

रूस ने चरण 1 और चरण 2 सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययनों के बाद, स्पुतनिक वी नाम के कैंडिडेट्स के टीके को मंजूरी दी थी। लोगों को संक्रमण से बचाने के लिए टीके की क्षमता का परीक्षण करने के लिए चरण 3 प्रभावकारिता के अध्ययन का एक महत्वपूर्ण दौर रूस में 40,000 अन्य स्वयंसेवकों के साथ चल रहा है।

“चरण 1 और चरण 2 के परिणाम ने वादा दिखाया है। हम भारतीय नियामकों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए भारत में चरण 3 परीक्षणों का आयोजन करेंगे। ”डीआरएल के प्रबंध निदेशक जी.वी. प्रसाद ने बयान में कहा।

वैक्सीन शोधकर्ताओं का कहना है कि भारत में एक नैदानिक ​​परीक्षण, यदि नियामक प्राधिकरण द्वारा अनुमोदित किया जाता है, तो संभवत: कुछ हजार स्वस्थ स्वयंसेवक शामिल होंगे। शोधकर्ताओं ने कहा कि 100 मिलियन खुराक वितरित करने के प्रस्ताव का उद्देश्य सामूहिक टीकाकरण अभियान का समर्थन करना है।

आरडीआईएफ के एक प्रवक्ता ने संवादाता को बताया, “वे जनसंख्या-व्यापक सामान्य उपयोग – एक सामूहिक टीकाकरण अभियान” के लिए हैं, यह कहते हुए कि भारत में क्लिनिकल ट्रायल के लिए एक आवेदन जल्द ही दायर किया जाएगा।

आवेदन को ड्रग्स और टीके के लिए भारत के रेगुलेटरी अथॉरिटी सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) के साथ दायर करना होगा। मानक प्रक्रियाओं के तहत, कोई भी सामूहिक टीकाकरण चरण 3 के परिणामों के सफल होने के बाद ही शुरू किया जा सकता है।

हालांकि, सीडीएससीओ कुछ असाधारण परिस्थितियों में मानक परीक्षण आवश्यकताओं के आगे दवा या वैक्सीन के लिए “आपातकालीन प्राधिकरण” उपयोग को मंजूरी दे सकता है।

भारत के स्वास्थ्य मंत्री हर्षवर्धन ने रविवार को संकेत दिया था कि केंद्र कोविद -19 टीकाकरण के आपातकालीन प्राधिकरण पर विचार कर सकता है “विशेष रूप से वरिष्ठ नागरिकों और उच्च जोखिम सेटिंग्स में काम करने वाले लोगों के मामले में”।

वरिष्ठ स्वास्थ्य अधिकारियों ने इस सप्ताह की शुरुआत में कहा था कि सीडीएससीओ को अभी तक कोविद -19 वैक्सीन के आपातकालीन प्राधिकरण के लिए कोई प्रस्ताव नहीं मिला है।

“हमें विश्वास है कि हमारे मानव एडिनोवायरस डुअल वेक्टर प्लेटफॉर्म कोविद -19 के खिलाफ लड़ाई में भारत को एक सुरक्षित और वैज्ञानिक रूप से मान्य विकल्प प्रदान करेंगे,” आरडीआईएफ के सीईओ, किरिल दिम्रीक ने कहा।

एक प्रवक्ता ने कहा कि रूस भारत को वैक्सीन के बड़े पैमाने पर उत्पादन के स्रोत के रूप में भी इस्तेमाल करना चाहता है, जिसके लिए आरडीआईएफ कई वैक्सीन निर्माताओं से बातचीत कर रहा है।

रूसी एजेंसी ने कहा कि 55,000 से अधिक वोलेंटियर ने पंजीकरण के बाद के परीक्षणों में भाग लेने के लिए आवेदन किया है। इन परीक्षणों के पहले परिणाम अक्टूबर या नवंबर में प्रकाशित होने की उम्मीद है।

वरिष्ठ वैज्ञानिक और जैव प्रौद्योगिकी संस्थान, फरीदाबाद (हरियाणा) के निदेशक सुदांशु व्रती ने कहा, “उनके वैज्ञानिक पेपर में डेटा प्रभावशाली दिखता है।”

“लेकिन संक्रमण से सुरक्षा का वास्तविक प्रमाण केवल चरण 3 परीक्षणों से होगा।”

चरण 1 परीक्षण मुख्य रूप से वैक्सीन की सुरक्षा का आकलन करता है, जबकि चरण 2 परीक्षणों का उद्देश्य यह पता लगाना है कि क्या उम्मीदवार वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करेगा या नहीं। चरण 3 के परीक्षण में, प्रत्याशियों को भविष्य में संक्रमण से बचाने के लिए इसकी क्षमता का मूल्यांकन किया जाएगा।

भारत स्वतंत्र रूप से दो घरेलू विकसित टीकों का भी आकलन कर रहा है, वर्तमान में चरण 2 परीक्षणों में और चरण-तीन परीक्षणों में एक ऑक्सफोर्ड-निर्मित टीका है।

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