अस्पष्टीकृत’ साइड इफेक्ट के बाद AstraZeneca का COVID-19 टीका परीक्षण रोक दिया गया

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एस्ट्राज़ेनेका के COVID ​​-19 वैक्सीन उम्मीदवार के देर से चरण के अध्ययन अस्थायी पकड़ पर हैं, जबकि कंपनी जांच करती है कि क्या प्राप्तकर्ता का “संभावित अस्पष्टीकृत” बीमारी शॉट का एक साइड इफेक्ट है।

मंगलवार शाम को जारी एक बयान में, कंपनी ने कहा कि इसकी “मानक समीक्षा प्रक्रिया ने सुरक्षा की समीक्षा की अनुमति देने के लिए टीकाकरण को रोक दिया”।

AstraZeneca ने संभावित दुष्प्रभावों के बारे में कोई भी जानकारी नहीं दी, सिवाय इसके कि इसे “संभावित रूप से अस्पष्टीकृत बीमारी” कहा जाए।

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स्वास्थ्य समाचार साइट STAT ने सबसे पहले यूनाइटेड किंगडम में संभावित दुष्प्रभावों का उल्लेख करते हुए परीक्षण पर रोक की सूचना दी। एस्ट्राज़ेनेका के एक प्रवक्ता ने अमेरिका और अन्य देशों में टीकाकरण कवर अध्ययन को रोकने की पुष्टि की।

पिछले महीने के अंत में, एस्ट्राज़ेनेका ने टीके के अपने सबसे बड़े अध्ययन के लिए अमेरिका में 30,000 लोगों की भर्ती शुरू की। यह ब्रिटेन में हजारों लोगों में, और ब्राजील और दक्षिण अफ्रीका में छोटे अध्ययनों में, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित टीके का भी परीक्षण कर रहा है।

दो अन्य टीके संयुक्त राज्य में विशाल, अंतिम चरण के परीक्षणों में हैं, एक मॉडर्न इंक द्वारा और दूसरा फाइजर और जर्मनी के बायोएनटेक द्वारा। वे दो टीके एस्ट्राजेनेका की तुलना में अलग तरह से काम करते हैं, और अध्ययन में पहले से ही आवश्यक स्वयंसेवकों (volunteers) के बारे में दो-तिहाई भर्ती किए गए हैं।

बड़े चिकित्सा अध्ययनों के अस्थायी धारण असामान्य नहीं हैं, और किसी भी गंभीर या अप्रत्याशित प्रतिक्रिया की जांच करना सुरक्षा परीक्षण का एक अनिवार्य हिस्सा है। AstraZeneca ने बताया कि यह संभव है कि समस्या एक संयोग हो सकती है; हर तरह की बीमारी हजारों लोगों के अध्ययन में पैदा हो सकती है।

“हम ट्रायल टाइमलाइन पर किसी भी संभावित प्रभाव को कम करने के लिए एकल घटना की समीक्षा में तेजी लाने के लिए काम कर रहे हैं,” कंपनी के बयान में कहा गया है।

यह संभावना है कि अस्पष्टीकृत बीमारी के लिए अस्पताल में भर्ती होने और बुखार या मांसपेशियों में दर्द जैसे हल्के दुष्प्रभाव का सामना न करने के लिए गंभीर है , वॉशिंगटन विश्वविद्यालय के एक शोधकर्ता डेबोरा फुलर ने कहा, जो एक अलग COVID ​​-19 वैक्सीन पर काम कर रहा है, जिसने अभी तक मानव परीक्षण शुरू नहीं किया है। ।

“फुलर ने कहा,” यह चिंताजनक नहीं है। इसके बजाय, यह आश्वस्त है कि कंपनी यह अध्ययन करने के लिए रुक रही है कि क्या हो रहा है और अध्ययन प्रतिभागियों के स्वास्थ्य की सावधानीपूर्वक निगरानी कर रहा है।

ब्राउन यूनिवर्सिटी के डॉ आशीष झा ने ट्विटर के माध्यम से कहा कि रुकावट का महत्व स्पष्ट नहीं है लेकिन वह “अभी भी आशावादी” हैं कि आने वाले महीनों में एक प्रभावी टीका मिल जाएगा।

“लेकिन आशावाद सबूत नहीं है,” उन्होंने लिखा। “चलो विज्ञान को इस प्रक्रिया को चलाने दें।”

न्यूयॉर्क में कोलंबिया विश्वविद्यालय के एक वायरोलॉजिस्ट एंजेला रासमुसेन ने ट्वीट किया कि यह बीमारी वैक्सीन से असंबंधित हो सकती है, “लेकिन महत्वपूर्ण हिस्सा यह है कि हम आम जनता के लिए एक वैक्सीन को रोल करने से पहले परीक्षण करते हैं”।

परीक्षण के तीसरे और अंतिम चरण के दौरान, शोधकर्ता संभावित दुष्प्रभावों के किसी भी संकेत की तलाश करते हैं जो पहले रोगी अनुसंधान में अनपेक्षित हो गए होंगे। उनके बड़े आकार के कारण, अध्ययनों को कम आम दुष्प्रभाव लेने और सुरक्षा स्थापित करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण अध्ययन चरण माना जाता है।

परीक्षण यह भी पहचानता है कि कौन बीमार है और कौन टीके लगवाने वाले मरीजों और डमी शॉट प्राप्त करने वालों के बीच नहीं है।

उसी दिन विकास आया जब एस्ट्राज़ेनेका और आठ अन्य ड्रगमेकर्स ने एक असामान्य प्रतिज्ञा जारी की, जिससे उनके टीकों को विकसित करने में उच्चतम नैतिक और वैज्ञानिक मानकों को बनाए रखा जा सके।

घोषणा इस चिंता का अनुसरण करती है कि राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प सुरक्षित और प्रभावी साबित होने से पहले अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को एक टीके को मंजूरी देने के लिए दबाव डालेंगे।

अमेरिका ने COVID-19 के खिलाफ कई टीके जल्दी विकसित करने के प्रयासों में अरबों डॉलर का निवेश किया है। लेकिन जनता को डर है कि एक टीका असुरक्षित है या अप्रभावी विनाशकारी हो सकता है, जिससे लाखों अमेरिकियों के टीकाकरण के प्रयास को नुकसान पहुंचा है।

एफडीए के प्रतिनिधियों ने मंगलवार शाम टिप्पणी के अनुरोधों का तुरंत जवाब नहीं दिया।

परीक्षण के विराम की खबरों के बाद एस्ट्राज़ेनेका के यूएस-ट्रेडेड शेयरों में घंटे के कारोबार में 6 प्रतिशत से अधिक की गिरावट आई।

हालांकि, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII), जो भारत में AstraZenca COVID-19 वैक्सीन का परीक्षण कर रहा है, ने कहा कि यह भारत में किसी भी मुद्दे पर नहीं आया है।

“हम ब्रिटेन के परीक्षणों पर ज्यादा टिप्पणी नहीं कर सकते हैं, लेकिन उन्हें आगे की समीक्षा के लिए रोक दिया गया है और वे जल्द ही फिर से शुरू होने की उम्मीद करते हैं। जहां तक ​​भारतीय परीक्षणों का सवाल है, यह जारी है और हमें कोई समस्या नहीं हुई है,” कंपनी कहा हुआ।

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